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近日，市場監管部門“局隊聯合”開展新冠檢測試劑專項監督檢查行動，進一步落實疫情防控工作要求，保障新冠病毒核酸檢測試劑使用安全有效。 為確保專項監督檢查行動取得實效，市場監管部門決定以市局醫療器械監管科與市場監管綜合行政執法支隊聯合執法方式開展專項監督檢查，選派業務骨干高質量完成監督檢查任務。連日來，執法人員深入城區具備新冠病毒核酸檢測能力的8家醫療機構，對標“四個最嚴”要求，重點檢查核酸檢測試劑進貨渠道、注冊批準及合格證明文件；醫療機構建立并執行核酸檢測試劑進貨查驗記錄制度以及相關記錄的真實性、準確性、完整性和可追溯性，運輸、貯存核酸檢測試劑是否達到規范要求等。檢查中，對發現的個別醫療機構檢測試劑冷鏈運輸相關記錄留存不規范等問題，執法人員當場責令限期整改到位，并實時開展“回頭看”跟蹤落實情況。 市場監管部門將持續強化對新冠病毒檢測試劑質量安全開展監督檢查，督促檢測機構按照醫療器械相關法律法規要求嚴格履行主體責任，防范化解各類風險隱患，保障疫情防控醫療器械質量安全，筑牢安全底線。 |
皖公網安備 34080202000555號